举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 南京正年夜晴和将拿下首仿 4款重磅新品已获批2021/8/16 来历：米内网 浏览数：

日前，国度药监局官网显示，南京正年夜晴和以仿造3类报产的甲磺酸沙非胺片进入行政审批阶段，有望弥补国内空白市场。米内网数据显示，2021年至今，南京正年夜晴和已有4款产物获批上市。

来历：国度药监局官网

沙非胺（沙芬酰胺）是一款高度选择性、可逆的第三代单胺氧化酶 B（MAO-B）按捺剂，具有多巴胺能和非多巴胺能两重机制。原研产物最早在2017年3月取得FDA核准上市，是美国近10多年来首个获批用在医治帕金森病的新化学实体。

今朝原研产物还未获批进口，南京正年夜晴和、扬子江以仿造3类提交上市申请，此中南京正年夜晴和的产物率进步前辈入行政审批阶段，有望拿下首仿。

米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端抗帕金森氏病药市场范围跨越27亿元，同比增加14.37%。

在中国公立医疗机构终端，抗帕金森氏病药TOP5药品别离为普拉克索、多巴丝肼、恩他卡朋、苯海索、吡贝地尔，发卖额均跨越1亿元；而在中国城市实体药店终端，抗帕金森氏病药TOP5药品别离为多巴丝肼、普拉克索、吡贝地尔、恩他卡朋、雷沙吉兰。

2020年中国城市实体药店终端抗帕金森氏病药TOP5

来历：米内网中国城市实体药店终端竞争款式

南京正年夜晴和的甲磺酸沙非胺片若顺遂获批，将为国内超27亿的抗帕金森氏病药市场注入新的活力。

2021年至今南京正年夜晴和产物获批环境

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，2021年至今，南京正年夜晴和已有4款仿造药获批上市并视同过评，此中阿瑞匹坦胶囊为国产第3家，氨氯地平阿托伐他leyu��������汀钙片、托伐普坦片为国产第2家。

来历：米内网数据库、国度药监局官网

注：中国城市实体药店终端竞争款式数据库是笼盖全国293个地市和以上城市实体药店（不含县村落实体药店），对全品类进行持续监测的放年夜版城市实体药店数据库。上述发卖额以产物在终真个平均零售价计较。数据统计截至8月13日，若有疏漏，接待斧正！

编纂：Rae

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