举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 恒瑞半年报国表里研发管线霸屏！转型压力正在释放？2021/8/20 来历：医药经济报 浏览数：

8月19日晚间，恒瑞医药发布2021年半年报，陈述显示，本年上半年恒瑞医药研发投入跨越25.8亿元，同比增加38.48%，研发投入占发卖收入比重到达19.41%，创汗青新高。

同时，在本次财政陈述中，恒瑞医药周全表露了其最新的产物管线，涵盖已上市立异药后续首要临床研发管线、在研立异药首要临床研发管线、海外立异药首要临床研发管线，“国表里共展开240多个临床项目”等信息，激发业内存眷。

本年上半年，恒瑞医药正式迈入营业板块从仿造药向立异药迁徙的要害过渡期。在履历了带量采购仿造药发卖下滑、立异药医保构和放量考验以后，孙飘荡“二次出山”执掌帅印，业界十分存眷恒瑞医药下一步的成长走向，半年报内容所展现的产物管线与研发投入，已让市场感触感染到了恒瑞医药新阶段的立异与国际化决心。

恒瑞的“抽屉”正在打开

“不管是小份子，仍是年夜份子，恒瑞的立异药在研发数目和临床推动速度上都遥遥领先，更要害的是，你猜不到孙飘荡和恒瑞的‘抽屉’里还藏着几多新药！”2020年年末，恒瑞医药市值冲破6000亿元，在一次医药立异研发会议上，一名佳宾发出了如许的感伤。

常常论和本土医药转型进级和研发立异，恒瑞医药都是绝对不克不及轻忽的存在。但是，进入2021年，面临带量采购竞争压力，本土医药立异“临床价值”年夜会商，恒瑞股价震动走低，短短半年市值蒸发逾2000亿元。

现在，全行业都在承受医药财产生态变化的考验，顺应新常态之下的全新市场法例。面临带量采购常态化带来的剧烈竞争，医保付出轨制鼎新和价钱构和以后药品放量压力，浩繁医药企业都面对着与恒瑞医药不异的市场压力。

正如恒瑞医药在本次半年报中所描写的，自2018年以来，公司进入国度集中带量采购的仿造药共有28个品种，当选18个品种，当选价平均降幅72.6%，对公司事迹造成较年夜压力。与此同时，国内立异型生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、出产等各项本钱快速上涨，生物医药立异面对严重挑战。

作为中国医药范畴财产转型和立异进级的领头羊，集中资本在立异和国际化方面实现快速冲破，是恒瑞医药思虑的解决方案，也是企业中持久成长的必定选择。

事实上，2020年恒瑞医药全年的研发投入就已接近50亿元，研发占收入比重快速接近跨国药企的程度，依照此刻企业在研发立异中的节拍，年夜手笔的研发投入延续鞭策，让恒瑞医药在本年上半年收成了功效。

半年报显示，恒瑞医药本年上半年获得立异药制剂出产批件5个、仿造药制剂出产批件9个，获得药品临床批件41个，获得10个品种的一致性评价批件，完成2种产物的一致性评价申报工作，有240多个临床项目正在国表里展开；提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件，取得国内授权64件、国外授权59件。

国际化历程提速

环绕中国医药财产国际化的议题，中国企业和医药产物既要“引进来”，也要可以或许“走出去”，若何将中国研发的优异药品卖到海外市场，这是国内年夜型医药企业都在思虑和摸索的成长道路。

国际化是恒瑞多年来对峙的计谋标的目的。本年上半年，恒瑞医药的海外研发支出总计6.43 亿元，打造国际化的临床研发团队、结构立异药物国际临床实验的程序不竭加快。该公司在美国、欧洲已成立涵盖医学科学、临床运营、注册、药理、统计、质量治理、药物鉴戒等多部分在内的完全临床研发步队，已实此刻研项目标高效力运作与高质量履行，今朝公司海外研发团队总计136人，此中美国团队95人，欧洲团队31人。

具体项目方面，本年上半年，恒瑞医药获批FDA临床批件3项，包罗氟唑帕利胶囊结合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对照抚慰剂结合AA-P一线医治转移性去势反抗性前列腺癌的国际多中间Ⅲ期研究，卡瑞利珠单抗结合法米替尼医治晚期实体瘤的多队列、开放Ⅱ期研leyu��������究，和评估HR17031打针液的药效学、药代动力学、平安性和耐受性的I期研究。首个国际多中间Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗结合阿帕替尼医治晚期肝癌国际多中间Ⅲ期研究已完成海外入组，并启动了美国FDA BLA/NDA递交前的预备工作。

除此以外，多个研发项目在欧洲、澳国、韩国等国度和地域获批临床实验资历，展开临床实验工作。SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多个产物顺遂实现全球同步开辟。

从中可以看出，面临高质量成长立异进级的挑战与机缘，恒瑞医药正在从立异早期的“Me-too”“Me-better”慢慢走向泉源立异，其在CDK4/6、AR、SERD、IL-17A、URAT-1等靶点积极前瞻结构，并在立异性靶点如SHR1403（c-Met）、SHR-1701（PD-L1/TGF-β）等研发进展上处在全球第一梯队。

行业遍及认为，全新的市场情势下，摆在中国头部医药立异企业眼前的必定是国际竞争，也势必遭受加倍壮大的竞争敌手，延续年夜手笔的研发投入，从中持久来看将进一步为医药企业带来延续成长的动力。

恒瑞半年报中表露的研发管线环境

编纂：Rae

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