举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新闻阐发：寻觅新冠殊效药走到哪一步？2021/8/24 来历：新华网 浏览数：

虽然新冠疫苗已在多国年夜范围接种，但全球疫情仍然延续，变异病毒给疫苗带来的挑战也让科学家意想到开辟医治药物的迫切性。近日，世界卫生组织启动了在新一阶段寻觅新冠医治药物的项目“连合实验+”，一些研究团队也发布了研发最新进展。

当下，寻觅新冠殊效药首要有两条路径：以抗体类为主的生物年夜份子药物，和可按捺病毒侵入、复制等环节的小份子化合物药物。全球研发进展若何？都有哪些较有潜力的“选手”？

“速度型”选手——生物年夜份子药物

今朝，全球研发进展较快的是生物年夜份子药物，首要为抗体类，包罗单药利用的单克隆抗体和结合利用的“抗体鸡尾酒疗法”。抗体类药物已在美国、英国、日本等国陆续获批上市或取得告急利用授权，用在新冠医治。

“经由过程抗体与新冠病毒连系，可阻断病毒与人体细胞连系，进而按捺病毒进leyu��������入细胞进行复制。抗体不但可用在医治，也可经由过程直接被动免疫用在预防。”腾盛博药高级副总裁、生物制药部分负责人朱青博士对新华社记者说。

据专家介绍，今朝医治轻中度新冠患者，首要有3款抗体类药物获批：美国维尔生物科技公司和英国葛兰素史克公司结合研发的单抗、美国礼来公司研发的单抗，和美国再生元公司的“抗体鸡尾酒疗法”REGEN-COV。它们用在初期医治，可下降患者成长为重症的概率。

中国国药团体近日公布发现了针对德尔塔变异毒株有用的单抗（2B11），其对新冠肺炎的预防和医治结果已在小鼠模子中获得验证，临床申报工作正有序推动。

分歧抗体结合利用的“抗体鸡尾酒疗法”也有较好疗效。再生元公司的REGEN-COV由两种单抗构成，已被美国食物和药物治理局核准告急利用。近期，日本和英国正式核准该疗法用在新冠医治。

由清华年夜学、深圳市第三人平易近病院和腾盛博药合作研发的“抗体鸡尾酒疗法”——BRII-196/BRII-198结合疗法的研发进展也较快。该疗法Ⅲ期临床实验本月在美国、巴西、南非、墨西哥和阿根廷完成846名受试者入组工作，在中国的Ⅱ期临床实验也已在本年7月启动。体外研究证据注解该结合疗法对多种变异毒株均连结抗病毒活性。

还些抗体类药物具有免疫调理感化，可节制新冠致使的炎症，如托珠单抗。中国科学手艺年夜学曾率先提出“托珠单抗+常规医治”免疫医治方案。托珠单抗已获英国国平易近保健轨制授权，作为新冠重症患者医治药物利用。

以色列科学家开辟的新冠新药EXO-CD24的临床实验数据近期吸引诸多媒体存眷，据报导介入实验的重症患者跨越90%在5天内治愈出院。这是一种利用外泌体手艺经由过程鼻腔给药的CD24份子药物，可按捺重症患者免疫掉衡状况和细胞因子风暴。但该功效还没有在学术期刊上颁发，受试者唯一几十人，结果有待进一步验证。

“潜力型”选手——小份子化合物药物

与生物年夜份子药物比拟，小份子化合物感化机理多种多样，可按捺病毒的吸附、侵入和病毒的复制、组装和释放等各环节。今朝首要是“老药新用”，如羟氯喹和瑞德西韦，但还没有有殊效药发生；也有一些处在临床实验阶段的在研新药。

当下被认为极有开辟前景的小份子抗新冠病毒药物是莫那比拉韦，这是一种针对RNA病毒的广谱抗病毒口服药，合用在轻中症患者。美国北卡罗来纳年夜学本年6月上传的莫那比拉韦Ⅱ期临床实验数据显示，初期新冠传染者医治5天后根基已没法分手出复制型病毒，病毒断根时候显著快在抚慰剂组，药物平安、口服耐受杰出。

美国辉瑞公司正在研发一款刚进入Ⅰ期临床实验的小份子口服药物“PF-07321332”。它经由过程按捺新冠病毒主卵白酶，避免病毒将长卵白链切割成其自我复制所需的部门。

全球健康药物研发中间主任、清华年夜学药学院院长丁胜在接管新华社记者采访时说，在年夜范围推行方面，小份子口服药物更具优势。由于抗体类药物多为打针用药，不便利轻症非住院患者利用，且存在本钱高、应对病毒变异难、需冷链运输等问题，较难普遍用在初期防控。

丁胜说，比拟之下，小份子药物可口服，便利初期用药；合成本钱低，可常温保留，便在成长中国度采购利用。小份子药物所针对的病毒靶点呈现突变的可能性低，应对突变比抗体药有用。他认为，开辟小份子口服药物可快速用在密接者等高风险人群，或可帮忙轻症患者快速节制病情。

相干专家认为，经由过程“有苗有药”做到预防与医治连系对节制疫情义义重年夜。连系今朝全球疫景象势看，将来还应重点开辟有用的初期预防用药、可下降灭亡率的重症用药、可应对变异毒株的广谱抗病毒药物等。

编纂：Rae

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