举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国采续标标的目的已定 四种模式或将引领将来成长2021/11/22 来历：医药网 浏览数：

国度组织药品集中带量采购2019年启动至今已进行了五批，第六批将在本年11月26日启动。每批药品集中带量采购中，因为产物的采购周期纷歧样，从2020年起就有部门产物和谈期满，到2021年，第一批至第三批的品种产物和谈陆续到期。 为规范集采续标工作，本年1月28日，国务院办公厅印发了《关在鞭策药品集中带量采购工作常态化轨制化展开的定见》（以下简称《定见》），明白要求“采购和谈期满后，应着眼在不变市场预期、不变价钱程度、不变临床用药，综合斟酌质量靠得住、供给不变、信誉良好、临床需求等身分，对峙招采合1、量价挂钩，依法依规肯定供给企业、商定采购量和采购和谈期。供求关系和市场款式产生重年夜转变的，可经由过程竞价、议价、构和、询价等体例，发生当选企业、当选价钱、商定采购量和采购和谈期”。 《定见》提出的续标要求相对宏不雅。2021年各省（自治区、直辖市）依照《定见》要求进行了接续集采的试点工作，或以省为单元，或以省际同盟为单元；有询价、竞价，和综合评价。为进一步规范国度组织药品集中带量采购和谈期满后若何续标的问题，11月4日，国度医保局办公室在前期征询定见的根本上，印发了《关在做好国度组织药品集中带量采购和谈期满后接续工作的通知》（以下简称《通知》），对现阶段国度组织药品集中带量采购的“续标”工作提出明白的规范和要求。

国采续标的规范明白 《通知》指出，所有国度组织集采药品和谈期满后均应继续展开集中带量采购，明白了“一个原则、三个不变、一个方针、两种体例、三种方式”。 “一个原则”即果断贯彻《定见》“招采合1、量价挂钩”的指点精力，对峙带量采购，不得只议价、不带量；要求商定采购量原则上很多在上一年度，对较着低在上年度采购量的医疗机构，应要求其作出申明，并加年夜对其采购行动的监管。《通知》中也凸起了《定见》要求的“三个不变”，即不变市场预期、不变价钱程度、不变临床用药，因而可知续标工作的跟尾上以不变为主，尽量地连结现有市场款式，对主流产物和企业进行政策撑持；连结现有临床用药，最年夜可能地尊敬今朝病院和大夫的选择；连结现有的价钱程度和公道差价，不呈现震动性波动。实现“一个方针”，即“指导社会构成持久不变预期”。 《通知》提出了国度集采接续工作的两种体例，“以省（自治区、直辖市和新疆出产扶植兵团）或省际同盟为单元，依法合规，安稳展开接续工作”，并提出了分类展开接续的三种方式，即：询价、竞价、综合评价。此中特殊指出，鼓动勉励统一品种由多家企业当选，分歧当选企业的价钱差别应公允公道；鼓动勉励恰当调剂采购周期，慢慢同一分歧集采批次的履行时候；鼓动勉励对企业的供给、履约环境和产物质量、临床反映等展开综合评价。四种模式各具特点 为连结当选价钱的公允公道，《通知》还明白了询价基线价钱为现行当选价钱和全国最低当选价钱的1.5倍，二者就低不就高。 依照《通知》要求，今朝北京、上海、广东、湖北四种典型模式最具特点，从分歧方面反应文件的精力，或将成为国度组织药品集采接续的主导模式和将来标的目的。 北京双向询价模式 本年4月28日，北京市医保局发布《关在对国度集采部门到期药品（第一批续签和第二批）展开带量采购有关工作的通知》，其特点可以总结为“带量询价、双向选择、价钱联动”。 此次续签要求依照国度集采药品质量尺度，根据采购主体利用需求，参照市场整体价钱程度，联动国度和各省（自治区、直辖市）带量采购当选价钱，有国度和各省（自治区、直辖市）带量采购当选价钱的产物，按最低当选价钱作为最高有用申报价；无国度和各省（自治区、直辖市）带量采购当选价钱的产物，根据同品种国度和各省（自治区、直辖市）带量采购当选价钱平均程度作为最高有用申报价。 北京药品阳光彩购平台（以下简称平台）组织相干企业集中申报产物拟供给价钱，原则上拟供给价钱不高在最高有用申报价的产物即为候选产物；医疗机构在候选产物规模内选择1个企业的产物作为本单元的意向采购产物，并参照汗青采购量等，填报将来一年的意向采购量，经由过程购销两边相互选择，肯定当选产物。平台将和谈使命量分化到每一个当选产物、每家医疗机构，签定分包带量和谈，实施带量采购。采购周期内，如其他省级带量采购当选价钱比本次带量联动采购当选价钱低的，实施价钱联动。此方式简单易行，感化相对暖和，不变了现有市场款式和临床用药布局，充实阐扬了医疗机构的选择权力。 上海综合评价模式 4月29日，上海市医药集中招标采购事务治理所发布了《上海药品集中采购文件》，其采取的是综合评价模式，特点是“综合评分、单一来历、1.8倍价钱束缚”。 此方案提出，同时合适“申报资历”和“申报报价”要求的药品肯定为入围药品，分歧在其他省分的“全国最低价”，入围药品前提中“单元可比价”≤同品种入围药品中次低“单元可比价”的1.8 倍或同品种国度集采当选平均价，都可依照“综合竞价指标系统”计较综合得分，综合评价分为药品和企业两个维度，总分200分，此中价钱分20分或40分，综合得分最高的药品取得拟当选资历。上海方案中价钱对当选成果的影响相对较小，加倍凸起了企业质量治理程度、产leyu��������品的供给保障能力和立异能力、社会责任和诺言度，有益在指导当选产物向年夜企业集合。从终究的当选成果也能够看出，原有4家当选企业被更年夜型企业的产物替换，部门产物呈现分歧幅度的涨价。 广东分组竞价模式 11月4日，广东省药品买卖中间发布《广东同盟阿莫西林等45个药品团体带量采购文件》，全国共14个省级单元插手该同盟。此方案的特点是“产物按过评与否分为两组，依照市场款式划分A/B/C三个采购清单，一品一限价，依照2个梯级报价，单元可比价≤0.2000入围”。 广东方案依照医疗机构产物报量占比进行分组，从高到低累计达80%的产物为A采购清单，20%的产物为B采购清单，未经由过程一致性评价的产物为C采购清单。在分歧的分组中当选法则和当选率分歧，A采购清单有用报价企业数≤2家，没有裁减，直采取入拟当选名单；有用报价企业数≥3家，只裁减1家“单元可比价”最高的企业；B和C采购清单的有用报价中，按同组“单元可比价”由低到高顺次顺位排序，前50%比例（最多为6家）的企业纳入拟当选规模，裁减率≥50%。A/B/C采购清单有用报价企业单元可比价≤0.2000元都可直采取入拟当选名单。 广东方案在竞价中，参照以往当选价钱、临床报量、竞争水平、供给环境等身分，“一品一策”地制订了最高有用申报价，年夜部门选择了上一轮当选的平均价或最低价，个体品种在曩昔限价的根本长进行了调低和调高，报价时跨越最高有用申报价和全国带量最低当选价钱差比同剂型品规后二者之间低值，视为无效报价。广东方案延续了其梯级报价的方式，即第一梯级报价为P1，第二梯级报价为P2，以P1的有用报价进行竞价。仅报1个梯级价钱、P2年夜在等在P1等均视为无效报价。 因而可知，广东方案保护了现有市场款式，对市场头部企业感化暖和，对尾部企业继续连结着竞争的态势。别的，经由过程医疗机构的报量充实表现了企业产物的品牌影响力和市场发卖力；“一品一策”地精准限价，不再一味寻求价低，而是加倍科学地指导价钱公道成长。 湖北双信封竞价模式 本年9月，湖北省药械结合采购办公室发布《武汉市2019年第一批药品集中带量采购合同期满部门品种竞价实行细则》，开启了湖北国采续标的历程。其特点是“沿用双信封体例、质量分两个条理、手艺标采取综合评断利用四项指标百分评价、入围裁减后竞价、最低价当选”。 湖北方案将双信封制集中采购与带量竞价有机连系。在手艺标评审中，从企业、产物、质量、供给四个方面进行百分评价。企业评价方面包罗行业排名、立异能力；产物评价方面包罗产物产量、原料保障、手艺立异、首要品种出口量和不良记实；质量评价方面包罗药品质量尺度、药品质量抽验抽查环境、临床疗效等；供给评价方面包罗市场据有率、供货环境和供给不变性等。手艺标评价中专家对企业申报的品种按分歧质量组进行综合评价评分，同质量组内品种申报经由过程的评审得分从高到低排序，肯定入围的申报企业数目。 专家组按照品种质量分组、2019年度当选价钱、医疗机构预采购量、本市医保基金运行环境、带量采购药品基金预支等身分，“一品一策”制订每一个品规的最高限价。企业经由过程人机对话的体例进行报价，不接管最高限价的企业不克不及进入竞价法式。企业只有一次报价的机遇。平台将企业有用竞争性报价由低到高排序，价钱最低者拟当选，取得此质量组的全数预采购量。 湖北方案统筹了上海方案的综合评价，也统筹了广东方案的分组和竞价，同时鉴戒了双信封的集采方式，感化暖和，为将来其他地域的续标做出了有益摸索。

编纂：Rae

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