举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药2021/11/11 来历：人平易近网 浏览数：

据国度药监局官网动静，国度药监局近日发布通知布告，按照相干划定，经组织论证和核定，补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药。

国度药监局暗示，请相干药品上市许可持有人在2022年2月4日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定就修订仿单事宜向省级药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

别的，非处方药仿单范本划定 内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。自弥补申请存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。

补虚消渴合剂仿单显示，该药功能主治为益气养阴，生津止渴。用在气阴两虚证糖尿病的辅助医治，可改良疲倦乏力、气短懒言、口渴喜饮、五心烦热、自汗冷汗等症状。

按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（原国度药品监视治理局令第10号）第二条划定，按照药品品种、规格、顺应症、剂量和给药路子分歧，对药品别离按处方药与非处方药leyu��������进行治理。处方药必需凭执业医师或执业助理医师处刚刚可调配、采办和利用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方便可自行判定、采办和利用。

编纂：Rae

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