举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第2家！丽珠医药托珠单抗生物近似药申报上市2021/12/24 来历：新浪 浏览数：

12月22日，CDE官网显示，丽珠医药托珠单抗的上市申请获国度药监局受理。这是我国第2款申报上市的托珠单抗生物近似药。

托珠单抗打针液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开辟，是一种采取哺乳动物细胞（CHO)表达的人源化抗人白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体系体例剂， 商品名为：雅美罗（Actemra）。它可以经由过程阻断白介素6与可溶性和膜连系的白介素6受体连系，按捺白介素6的旌旗灯号转导，从而削减病理性炎症反映。 自2009年2月起，托珠单抗陆续在欧盟、美国、日本、中国等多个国度和地域获批上市，顺应症包罗：成人类风湿关节炎（RA），多关节型年少特发性关节炎（pJIA）、全身型年少特发性关节炎（sJIA）、大小胞动脉炎（GCA）、细胞因子释放综合征（CRS）、新冠病毒肺炎传染等。 今朝，托珠单抗原研在我国获批的顺应症有3项，别离是：成人类风湿关节炎、全身型年少特leyu��������发性关节炎和细胞因子释放综合征。 因为托珠单抗打针液原研产物份子庇护的专利已到期，国表里药企纷纭投身在其生物近似药的研发中。此中国内研发托珠单抗生物近似药的企业有海正药业、丽珠医药、百奥泰生物等。11月8日，百奥泰申报该生物近似药上市，今朝在国内进展最快。

编纂：Rae

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