举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 以岭药业帕罗西汀片在美国获批2021/11/10 来历：以岭药业 浏览数：

11月10日，石家庄以岭药业公布收到美国食物药品监视治理局（以下简称美国FDA）的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产物帕罗西汀片（ANDA，即美国仿造药申请，申请取得美国FDA审评核准意味着申请者可以出产并在美国市场发卖该产物）已取得核准。

帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取按捺剂，可以使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，阐扬抗抑郁感化。对其他递质感化较弱，对植物神经系统和血汗管系统的影响较小。本品顺应症为抑郁症，亦可医治逼迫症、惊骇障碍或社交焦炙障碍。

帕罗西汀片最早由GlaxoSmithKline研发，在1992年12月在美国获批上市。当前，美国市场帕罗西汀片的首要供货商为APOTEX TECHNOLOGIES INC和TEVA PHARMACEUTICA、ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC等六家。近三年帕罗西汀片在美国市场发卖额为leyu��������：2018年约0.47亿美元，2019年约0.42亿美元，2020年约0.33亿美元。

截至今朝，公司在帕罗西汀片研发项目上已投入研发费用约1,000万元人平易近币。

编纂：Rae

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