举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 罗欣药业打针用美罗培南经由过程仿造药一致性评价2022/1/18 来历：新浪 浏览数：

1月17日，罗欣药业发布通知布告称，其部属子公司山东罗欣药业团体股分有限公司（简称“山东罗欣”）在近日收到国度药监局核准签发的打针用美罗培南《药品弥补申请核准通知书》。

美罗培南为人工合成的广谱和强效的碳青霉烯类β内酰胺抗生素，经由过程按捺细菌细胞壁的合成而发生抗菌感化。美罗培南轻易穿透年夜大都革兰氏菌的细胞壁，而到达其感化靶点青霉素连系卵白（PBPs）。除金属β-内酰胺酶之外，其对年夜大都 β-内酰胺酶（包罗由革兰氏菌所发生的青霉素酶和头孢菌素酶）的水解感化具有较强的不变性。美罗培南合用在成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引发的传染，单用或与其它抗微生物制剂结合利用可用在医治多重传染。

打针用美罗培南最早由 Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.公司研发，在1994 年在乎年夜利上市，商品名 Mepem ；1999 年，原研在中国进口上市，商品名美平 。山东罗欣研制的打针用美罗培南在 2016 年初次获准上市，核准文号：国药准字 H20163391 和国药准字 H20163392。

按照 IQVIA 数据，2020 年度打针用美罗培南的全球市场范围为leyu�������� 16.33 亿美元（以出厂价计较）；按照 IQVIA 和米内网数据，打针用美罗培南 2020 年度在我国境内发卖金额为 51.3 亿人平易近币（以招标价计较）。

编纂：Rae

---

上一篇:leyu乐鱼体育-科伦猛攻创新药 今年7款1类新药获批临床 下一篇:leyu乐鱼体育-悦康药业1类新药枸橼酸爱地那非片获批上市