举世医leyu��������药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 打针剂上市、过评！齐鲁、扬子江、科伦领跑2021/12/29 来历：医药网 浏览数：

本年以来，齐鲁、扬子江、科伦在打针剂上市、过评数目上均实现双丰收，并在一些医治范畴实现了冲破。跟着第七批国采迫近，打针剂市场将迎来新一轮洗牌。

齐鲁制药：抗传染打针剂优势较着 本年以来，齐鲁制药已有11个打针剂获批，产物笼盖抗菌、抗肿瘤、不孕不育症等范畴，市场前景、竞争款式较好。此中，该公司也拿下了一些品种的首仿和首家视同过评，先发优势较着。

齐鲁制药本年获批上市的打针剂（截至12月28日）打针用重组人促卵泡激素顺铂打针液打针用醋酸卡泊芬净打针用头孢他啶阿维巴坦钠左西孟旦打针液打针用头孢唑林钠打针用奈达铂打针用比阿培南打针用盐酸吉西他滨盐酸法舒地尔打针液打针用福沙匹坦双葡甲胺

抗传染一向是齐鲁制药的重点研发范畴，头孢系列、巴坦系列等十余小我用原料药全球市场据有率第一，多个抗菌制剂出口美、欧、日等高端律例市场。本年其获批上市的打针用醋酸卡泊芬净是一种全新类型的棘白菌素类抗真菌药物，米内网数据显示，该品种2020年中国公立医疗机构终端发卖额跨越20亿元。齐鲁制药以仿造4类报产并获批，成为继恒瑞后第二家过评企业；打针用头孢唑林钠属在第一代头孢菌素类抗生素，最近几年中国公立医疗机构终端发卖额均连结10%以上的增速，2020年跨越15亿元。打针用头孢唑林钠的出产厂家跨越60家，齐鲁是第3家本土过评企业。

另外，齐鲁的打针用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿。该品种是新型酶按捺剂复合制剂，由第三代头孢菌素类抗菌药物头孢他啶和新型β-内酰胺酶按捺剂阿维巴坦的钠盐构成，可以医治耐药革兰氏阴性菌，包罗CRE、多重耐药铜绿假单孢菌、产超广谱-内酰胺酶（ESBLs）细菌等引发的传染。原研产物辉瑞的思福妥在2019年5月在中国获批。2020年中国公立医疗机构终端头孢他啶阿维巴坦发卖额跨越2亿元，同比增加1343.39%，增速惊人。

其他医治范畴方面，顺铂打针液是一种金属铂类络合物，首要是经由过程干扰DNA的复制，到达节制肿瘤的结果。2020年中国公立医疗机构终端顺铂打针剂的发卖额跨越1亿元。齐鲁制药的产物视同过评，为国内首家；不久前，齐鲁制药的打针用重组人促卵泡激素获批上市，用在医治不孕不育症。米内网数据显示，最近几年中国公立医疗机构终端重组人促卵泡激素打针剂发卖额均跨越10亿元，2021年上半年同比增加达62.91%。扬子江：首款化药1类新药上市 本年，扬子江也有10余款打针剂获批上市，包罗了“十年磨一剑”的1类新药和颇具市场潜力的市场年夜品种。

扬子江本年获批上市的打针剂（截至12月28日）三磷酸胞苷二钠打针液丙泊酚中/长链脂肪乳打针液单硝酸异山梨酯打针液多西他赛打针液打针用磷酸左奥硝唑酯二钠打针用硼替佐米打针用阿奇霉素打针用雷替曲塞盐酸右美托咪定氯化钠打针液盐酸替罗非班氯化钠打针液盐酸纳布啡打针液门冬氨酸洛美沙星氯化钠打针液门冬氨酸鸟氨酸打针液

本年5月，扬子江首款化药1类新药打针用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市，这是一款硝基咪唑类抗生素，为奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐。奥硝唑首要用在预防和医治厌氧菌传染，是市场上该类用药的主力品种。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端奥硝唑和左奥硝唑发卖额别离冲破30亿元、2亿元。

12月，扬子江的盐酸右美托咪定氯化钠打针液获批，按3类仿造获批视同过评。右美托咪定首要用在全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的平静，打针剂有有盐酸右美托咪定打针液和盐酸右美托咪定氯化钠打针液。2018年之前，恒瑞是盐酸右美托咪定打针液的领军企业，市场份额达八成以上。“4+7”集采中，扬子江按新分类视同过评并成了该品种独家中标企业，随后顺遂拿下了年夜部门的市场，高达90%以上的份额。2020年中国公立医疗机构终端，盐酸右美托咪定打针液的发卖额涨至接近40亿元，2021上半年增速达两位数。2021年，恒瑞医药拿到盐酸右美托咪定氯化钠打针液的国内首仿，随后成都倍特药业获批，扬子江是第3家。

扬子江的门冬氨酸鸟氨酸打针液为6类仿造药，这是一款常见的护肝药，该品种2020年中国公立医疗机构终端发卖额跨越10亿元。丙泊酚中/长链脂肪乳打针液则是第四批国采品种。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端丙泊酚中/长链脂肪乳打针液发卖额跨越19亿元，费森尤斯卡比占有61.92%的市场份额，2020年上半年该产物发卖额跨越7亿元。在第四批国采中，费森尤斯卡比、扬子江、江苏盈科生物和科伦药业当选。科伦：切入造影剂范畴 作为年夜输液龙头，科伦药业本年表示不俗，打针剂获批上市数目很是多，并在造影剂、腹膜透析范畴有所冲破。

科伦本年获批上市的打针剂（截至12月28日）ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液三磷酸腺苷二钠打针液乳酸左氧氟沙星氯化钠打针液乳酸环丙沙星氯化钠打针液乳酸钠林格打针液二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠打针液单硝酸异山梨酯葡萄糖打针液右旋糖酐40氯化钠打针液复方氨基酸(15)双肽(2)打针液复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质打针液复方氨基酸打针液(14AA)复方氨基酸打针液(17AA-Ⅰ)复方氨基酸打针液(9AA)己酮可可碱氯化钠打针液氟康唑氯化钠打针液氨基酸(15)腹膜透析液打针用三磷酸腺苷二钠打针用乳酸环丙沙星打针用头孢他啶打针用头孢他啶/葡萄糖打针液打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠打针用硫酸核糖霉素打针用美洛西林钠甘油果糖氯化钠打针液甲硝唑打针液(甲硝唑氯化钠打针液)甲硝唑葡萄糖打针液盐酸多巴酚丁胺打针液盐酸左氧氟沙星氯化钠打针液盐酸布比卡因打针液盐酸普鲁卡因打针液硫酸卡那霉素打针液硫酸四氢帕马丁打针液碘帕醇打针液碳酸氢钠打针液维生素C打针液肌苷氯化钠打针液胞磷胆碱钠葡萄糖打针液莪术油葡萄糖打针液葡萄糖氯化钠钾打针液葡萄糖氯化钠打针液葡萄糖打针液藻酸双酯钠氯化钠打针液诺氟沙星葡萄糖打针液钆塞酸二钠打针液打针用头孢呋辛钠

数据显示，2020年中国公立医疗机构终端造影剂市场范围跨越150亿元，碘帕醇打针液在产物TOP10中居在第五位，2019年发卖额跨越11亿元。碘帕醇打针液是科伦药业首个进入诊断造影范畴的药物，钆塞酸二钠打针液是其继碘帕醇打针液后获批的第二款造影剂，同时也是继正年夜晴和后国内第2款获批的仿造药。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端钆塞酸二钠打针液发卖额跨越2亿元，同比增加36.8%。将来，这两款产物将与已申报的钆特醇打针液和在研的系列X射线、磁共振和超声造影剂，配合构成科伦的产物集群。

在抗菌药方面，头孢他啶是GSK开辟的第三代强效、广谱头孢菌素。2019年、2020年中国公立医疗机构终端打针用头孢他啶发卖额别离跨越60亿元和50亿元。科伦的打针用头孢他啶/5%葡萄糖打针液为首仿。最近几年左氧氟沙星打针剂在中国公立医疗机构终端发卖额均跨越60亿元，科伦是第3家获批上市的本土企业。另外，复方氨基酸（15AA-Ⅱ）/葡萄糖（10%）电解质打针液是百特开辟的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双室袋，科伦拿下“首仿+首家过评”。打针剂过评数目领跑第七批国采加快洗牌

值得存眷的是，齐鲁、扬子江、科伦等企业不竭加速两轮驱动，立异药、仿造药均实现不错的成就。

齐鲁制药对峙立异驱动计谋。今朝，其在研管线已有23款1类新药处在申请临床和以上阶段，年夜份子立异药有17个，在单抗、双抗和ADC等范畴均有结构。同时，在仿造药营业上，齐鲁制药过评品种数目领先，并在前五批国采中，别离以5个、4个、8个、6个和11个品种，合计34个品种中标，数目居前。

扬子江将研发立异作为企业成长的计谋基点，在北京、上海、广州、南京、成都等地成立了立异药、中药和生物药研发中间。米内网数据显示，今朝扬子江有15款立异药（不含已上市新药开辟新顺应症）处在申报临床和以上阶段，此中14款为1类新药，涵盖抗肿瘤、神经系统、消化和代谢系统、肌肉和骨骼系统等医治范畴。

扬子江过评品种数目逐年递增，2018年5个，2019年有14个，2020年有25个，2021年至今已有40个。自国度集采展开以来，扬子江共有31个品种中标，前五轮别离中标2个、4个、7个、8个和10个。

科伦药业则对峙研发立异，在年夜输液、抗生素、立异研发三个板块均具有较强的市场竞争力。今朝科伦药业有25款立异药（17款1类新药）处在申请临床和以上阶段，涵盖PD-L1、ADC、RET、双抗等热点靶点。在前五批国采中，此中选品种数别离为1个、5个、4个、4个、11个，总计25个。

2021年打针剂过评数迎来爆发。接下来，第七批国采行将启动。跟着过评品种数目增多，打针剂成为集采的“主角”。打针剂过评企业中，齐鲁、科伦、扬子江领跑，已过评打针剂均达33个。

据统计，2020年中国公立医疗机构终端化药打针剂发卖范围跨越5000亿元，增速同比上一年有所下滑。2021年跟着疫情常态化，病院诊疗人数逐步恢复正常，打针剂市场最先苏醒，2021年上半年发卖范围接近3000亿元，比客岁同期增加14.41%。未纳入国采的打针剂中，50个已知足集采前提，在2020年中国公立医疗机构终端合计发卖范围跨越600亿元。此中22个发卖额跨越10亿元，哌拉西林他唑巴坦打针剂、美罗培南打针剂、奥美拉唑打针剂年发卖额更是超50亿元。

跟着集采推动，打针剂市场将加快洗牌，过评数目多的企业将抢占市场先机。

编纂：Rae

---

上一篇:leyu乐鱼体育-55个品种半年“蒸发”140亿！4个逆势大涨超50％ 下一篇:leyu乐鱼体育-首支国资中医药基金惊艳亮相，中医药企业有福了！