举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 齐鲁抢微球首仿 诺华亿级打针剂年夜涨八成2022/1/11 来历：新浪 浏览数：

1月7日，齐鲁提交了打针用醋酸奥曲肽微球4类仿造上市申请，有望冲击国内首仿。该微球制剂原研企业为诺华，2020年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越4亿元，长春金赛药业和丽珠团体已获批临床。

图1：齐鲁最新申报的产物环境

来历：CDE官网

图2：打针用醋酸奥曲肽微球的发卖环境（单元：万元）

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

打针用醋酸奥曲肽微球是奥曲肽的长效打针剂，一个月仅需给药一次，是医治肢端肥年夜症和胃肠胰神经内排泄肿瘤的首选药物。诺华的原研药在2003年进入中国市场，今朝国内还没有有仿造药上市，米内网数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市leyu��������社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，原研药的发卖额已冲破4亿元，2020年在疫情影响下增速仍然高达88%，市场潜力不容小觑。

图3：打针用醋酸奥曲肽微球相干临床进展

来历：米内网中国药品临床实验公示库

长春金赛药业在2017年取得临床批件，今朝Ⅰ期临床正在进行中；丽珠团体在2020年报产，随后获批临床；而齐鲁则在2021年完成了BE，此刻申报上市，从进度来看，拿下首仿是大要率事务。

最近几年来，齐鲁鼎力结构新型制剂范畴，慢慢搭建了微球、纳米粒、口溶膜、软胶囊等新型制剂研发和出产平台，实现多个科研功效的财产化。

以口溶膜管线为例，今朝齐鲁已拿下了奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜的出产批文，阿立哌唑口溶膜、他达拉非口溶膜、盐酸美金刚口溶膜正在报产，另外，草酸艾司西酞普兰口溶膜、利培酮口溶膜和盐酸伐地那非口溶膜的临床批件也早在其囊中。此次打针用醋酸奥曲肽微球申报上市，是公司在微球制剂管线迈出的坚实一步。

编纂：Rae

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