举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 复宏汉霖HLX208单药或结合医治晚期实体瘤获批临床2022/1/19 来历：药智网 浏览数：

近日，复宏汉霖leyu��������发布通知布告称，公司从润新生物引进的立异BRAF V600E小份子按捺剂HLX208的Ib/II期临床实验申请（IND）获国度药监局核准，拟用在单药或结合医治BRAF V600E或BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤。

BRAF卵白是RAF家族成员之一，位在EGFR下流，为RAS-RAF-MEK-ERK旌旗灯号通路中上游调理因子，在MAPK/ERK旌旗灯号通路中起着举足轻重的感化，其基因突变可传导并激活下流MEK和ERK卵白，从而引发肿瘤细胞发展、增殖和侵袭。BRAF V600E突变是最多见的BRAF突变类型，多发在结直肠癌、黑色素瘤、甲状腺癌、肺癌和脑胶质瘤等多个癌种和罕有病成人朗格汉斯细胞组织增生症(LCH)/Erdheim-Chester病(ECD)，患者常常预后较差，较少从常规医治中获益。

HLX208具有全新的化学母核布局，临床前研究成果注解，HLX208具有单一不变晶型，杰出的口服生物操纵度和显著的肿瘤按捺活性，是具有Best-in-class潜力的BRAF V600E小份子按捺剂。

编纂：Rae

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