举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 降糖药市场波涛复兴 复星医药5500万吊水漂2022/1/10 来历：新浪 浏览数：

近日，复星医药发布通知布告称，控股子公司江苏万邦靶向SGLT-2按捺剂万格列净片处在Ⅰ期临床实验阶段。近日，江苏万邦决议终止该新药的临床实验和后续开辟。截至今朝，本款新药项目累计全数研发投入约为人平易近币5523万元。

与此同时，恒瑞医药也发通知布告称，1类化学药脯氨酸恒格列净片获批上市，这也是我国今朝首个获批的国产立异SGLT2按捺剂。截至今朝，恒瑞在脯氨酸恒格列净相干项目累计已投入研发费用约2.7亿人平易近币。

不外口服降糖药市场明显不只这两个动作，南京正年夜晴和以仿造3类报产的西格列汀二甲双胍缓释片近日进入行政审批阶段，有望在近日获批上市。

在这个群雄逐鹿的降糖范畴，到底有过如何的如火如荼？

千年消渴病，百年胰岛素

糖尿病，在我国中医学中一般归类为“消渴病”或“糖络病”。相干症状描写有实证可考的是挖掘在马王堆汉墓的《五十二病方》，距今约两千两leyu��������百年。在以后的医书《黄帝内经》中也有关在糖尿病“三多一少”的症状描写。而在西方，被誉为“医学之父”的希波克拉底也记叙了很多以年夜量排尿和瘦削为临床表示的病例。可是，直到18世纪，苏格兰大夫威廉·库伦在爱丁堡年夜学任教时代，正式提出dibetes应当分为diabetesinsipidus（尿崩症）和diabetesmellitus（糖尿病）两种。也是从此时最先，对糖尿病的科学研究才逐步展开起来.

不外，糖尿病的第一代医治药物胰岛素的发现要比及整整一百年前，1921年加拿年夜大夫班廷和贝斯特操纵暑假时候，借用麦克劳德传授尝试室成功提掏出有活性的胰岛素。仅仅六个月后，胰岛素就最先用在临床。到了1923年10月，班廷和麦克劳德因“发现胰岛素”这一汗青性功效取得诺贝尔心理学或医学奖，这也是诺奖汗青上最快的一次。

从此今后，胰岛素最先不竭迭代。第一代胰岛素首要来自猪、牛等六畜的胰腺，这些胰岛素极易激活人体免疫反映，致使人体过敏；到80年月，得益在基因工程重组DNA手艺的成长，第二代胰岛素——生物合成人胰岛素最先进入市场；进入20世纪末，人们对胰岛素布局和理化性质最先了深切研究，科学家经由过程润色胰岛素的肽链取得了第三代胰岛素——胰岛素近似物，它们可以或许更好的摹拟心理性胰岛素的排泄、更低的夜间低血糖风险加邃密、有用的在人体内阐扬感化。可是，因为胰岛素是生物年夜份子，没有法子经由过程肠道接收，所以开辟口服降糖药成了人们火急的需求。

千帆过尽，二甲双胍独领风流

今朝市场上口服降糖药物满目琳琅，二甲双胍见义勇为是此中最刺眼的明星。作为与胰岛素同期间降生产物，其命运却与胰岛素截然不同。二甲双胍最夙起源在山羊草，1922年就有文献报导二甲双胍这一化学实体，七年以后，在兔子身上发现了其降糖感化。但那时胰岛素风头正盛，二甲双胍这一感化就被雪藏了。1957年二甲双胍初次被用在临床，14年后才在加拿年夜获批上市，而被美国FDA核准上市就要比及近四十年以后的1994年了。而现在，固然二甲双胍的感化机制不甚开阔爽朗，但它不但是的一线用药和药物结合中的根基用药，也在持久的临床利用中发现了医治脱发、抗衰老、减肥等一系列潜伏新感化。由PDB数据库查询得知，二甲双胍和二甲双胍结合用药在2020年样本病院市场中占全部口服降糖药的32.86%。

就在二甲双胍被雪藏的日子里，降糖新权势磺酰脲类、格列奈类胰岛素促泌剂暗暗地突起了。1942年，法国大夫Janbon发现磺胺类药物会激发患呈现严重低血糖反映，打开了磺脲类（SU）药物的布局研究之门。1956年，德国Franke和Fuchs两位传授成功合成了第一代医治2型糖尿病的磺脲类药物甲苯磺丁脲。尔后十年，磺脲类药物成长到第二代，格列苯脲、格列吡嗪、格列齐特、格列美脲等被陆续发现，至今仍然遭到泛博大夫和患者的接待。磺酰脲类、格列奈类药物都是经由过程刺激胰岛β细胞释放胰岛素阐扬感化。

当以上三款药物都在体内奋战时，拜耳公司把眼光转向了外情况。1977年，拜耳公司研究员从游动放线菌株的假性四糖的次级代谢产品中发现了阿卡波糖，它首要是经由过程按捺α-葡萄糖苷酶来延缓肠道内淀粉类食品分化为葡萄糖来阐扬感化。可是因为欧佳丽群中食用淀粉类食品占比不高，拜耳只好在东亚和东南亚这些以米面为主食的地域鼎力推行。也正由于如斯，1994年阿卡波糖进入中国市场，1995年美国FDA才核准上市。

在与糖尿病的世纪斗争中，人们发现胰高血糖素样多肽-1（GLP-1）可以或许增进胰岛素的释放，便着手研发GLP-1受体冲动剂。在2009年，上市了了利拉鲁肽、艾塞那肽等一系列胰高血糖素样肽-1(GLP-1)近似物。可是另外一方面，GLP-1在体内极易被二肽基肽酶-4（DPP-4）降解，为领会决这个困难，2007年摆布上市了以西格列汀、维格列汀等为代表的DPP4按捺剂。

而前文恒瑞上市，复星抛却的SGLT2按捺剂是一类最近几年遭到高度正视的新型口服降糖药物。它另辟门路，经由过程按捺肾脏对葡萄糖的重接收，下降肾糖阈，从而增进尿糖的排出，到达下降血糖程度的结果。今朝全球规模内除恒瑞的恒格列净外还有达格列净、卡格列净、恩格列净、埃格列净、索格列净、伊格列净、托格列净和鲁格列净等8款药物上市。而达格列净更公家所熟知的故事，就是2019年11月13日医保构和“魂灵砍价”的名排场。也恰是因为医保放量的感化，在PDB样本病院数据中，2021年Q1-Q3，达格列净单品已占有全部口服降糖药的20.32%。而达格列净更公家所熟知的故事，就是2019年11月13日医保构和“魂灵砍价”的名排场。

由此来看，在如斯拥堵的赛道中，复星医药和时止损何尝不是一个明智的选择，而恒瑞多久能收回其2.7亿的投资，让我们拭目以待。

结语

现有药物降糖和糊口体例干涉干与可以做到节制糖尿病，但依然没法治愈和逆转糖尿病。2021年10月，美国制药公司Vertex发布了在研干细胞医治产物VX-880的1/2期临床实验中的首例1型糖尿病患者数据。这名患者在接管医治后第90天时，恢复了本身胰岛素的发生，并将天天胰岛素打针量削减91%。

今朝，降糖手段愈来愈多样化，间充质干细胞疗法也让我们看到了根治糖尿病的但愿，可是在《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中仍然建议“医学营养医治和活动医治是糊口体例治理的焦点，是节制高血糖的根本医治办法，应贯串在糖尿病治理的始终。”

编纂：Rae

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