举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新华制药3款高纯度保健品掘金30亿鱼油市场2022/2/11 来历：新浪 浏览数：

按照《中国血汗管健康与疾病陈述2020》显示，我国心脑血管疾病得病率正处在上升趋向，年青化的趋向愈发凸显，并推算出血汗管病人数为3.3亿，达总生齿的四分之一。而有着“血管清道夫”之称的鱼油产物也因结果出众在最近几年成了众所周知的黄金产物。今朝国内鱼油成品纯度低质量不高，同时市场据有率较低，将来鱼油成品的竞争将集中在纯度和成份上的打拼。新华制药早在2013年就进军高纯度药用鱼油成品范畴，2021年依托自产的高纯度EPA鱼油原料推出三款高纯度的福雅安品牌鱼油保健品，另外，药准字EPA软胶囊也在研发中。

全球市场超30亿美元，鱼油成品成长潜力庞大

鱼油是从多脂鱼类中提掏出来的油脂，富含二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）等长链ω-3多不饱和脂肪酸。EPA俗称“血管清道夫”，可下降血脂，预防血栓构成等，有助在下降血汗管疾病得病率；DHA俗称“脑黄金”，可改良年夜脑神经功能，被认为是提高峻脑认知能力的要害营养素。

鱼油的功能也获得了官方承认。FDA《食物标签指点》宣称，食用ω-3脂肪酸有可能下降冠芥蒂风险；欧盟宣称，天天利用2.0g的EPA+DHA产物有助在保持正常血清甘油三酯程度；加拿高声称，天天利用1.0-5.0g的EPA+DHA产物可辅助下降血清甘油三酯程度等。

资料显示，ω-3类鱼油产物在美国等美洲地域的食物弥补剂品类榜中高居不下。据调研陈述显示，估计到2022年，全球ω-3多不饱和脂肪酸类鱼油产物的销量会增加13.1%，市场范围将会跨越30亿美元。

反不雅国内市场，我国对鱼油成品的研究起步较晚。1979年，上海鱼品厂投产了含9%EPA、13%DHA的鱼脂酸丸，这是我国最早的鱼油类产物。最近几年来，跟着国外鱼油成品纷纭“掘金”中国市场，和人们自我保健意识增强，鱼油成品行业快速成长。

虽然鱼油产物最近几年来成长迅猛，但仍处在行业快速发展期，首要缘由以下：

1、我国对鱼油产物的开辟还处在成长早期的粗放型阶段，高纯度的产物数目希少，有很年夜的潜力可以发掘；

2、今朝养成食用鱼油习惯的人群还比力少，居平易近每人天天的DHA+EPA摄取量与国内营养学界保举摄取量存在较年夜差距，潜伏需求比力年夜；

3、跟着我国生齿老龄化进展加速，“银发市场”潜力庞大，另外心脑血管疾病得病率逐步晋升，且年青化趋向加强，对具有降血脂功能的鱼油产物需求兴旺。

国内鱼油保健品市场近30亿元，药用级鱼油数目稀缺

行业的庞大潜力吸引了愈来愈多企业的存眷，而跟着企业对鱼油功能研究的不竭深切，鱼油产物的有用成份含量不竭提高，从低在30%到跨越90%，从夹杂型鱼油成长到高纯度EPA、高纯度DHA。

临床实验研究发现，接管更高纯度鱼油的受试者取得了更高的EPA和DHA浓度和更低的血清甘油三酯（TG）和极低密度脂卵白胆固醇（VLDL）浓度。当鱼油中的ω-3脂酸乙酯≥80%时，人体味有更好的接收率且更能特异的下降血清甘油三酯和极低密度脂卵白胆固醇程度。

今朝国内已核准的以鱼油作为原料的保健品跨越200个，年夜大都为境外产物。据中国保健协会相干人员介绍，2020年鱼油全渠道发卖额29.7亿元，此中电商平台发卖7.4亿元，同比增加32%；药店渠道发卖10.1亿元，与2019年根基持平。

药用鱼油方面，多烯酸乙酯软胶囊、多烯酸乙酯胶丸在国内利用时候较长，在尺度晋升之前（DHA-EE+EPA-EE＞55%），全国有60多家企业具有药品批文，尺度晋升以后（DHA-EE+EPA-EE＞84%，二者比值为0.4-1.0），出产厂家锐减。

数据显示，多烯酸乙酯在2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（leyu��������简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端合计发卖范围跨越4000万元，首要出产厂家包罗北京百慧生化、青岛双鲸、山东禹王制药、国药武汉中联四药药业等。

2021年4月，四川国为的4类仿造药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批上市，规格为1g/粒，标识的ω-3乙酯含量≥90%（EPA乙酯465mg，DHA乙酯375mg），这是国内首个获批的含量达84%以上的ω-3脂肪酸乙酯。另外，雅培的Omacor的进口申请在审，恒瑞、扬子江的相干仿造药也提交了上市申请。

霸占原料手艺壁垒，新华制药进军高纯度鱼油市场

EPA和DHA均为不饱和脂肪酸，且份子布局和沸点极其接近，难以分隔，难以纯化获得单一成份，具有较高的手艺壁垒。

一项关在ω-3脂肪酸的最新Meta阐发，包括了2021年之前所有关在EPA或EPA+DHA的38项随机对比研究阐发发现，和EPA+DHA比拟，零丁利用EPA能进一步下降血汗管灭亡、非致死性心梗、冠芥蒂事务和首要血汗管事务和血运重建，结果更优。

Vascepa是全球首个获批的高纯度EPA处方药，其EPA-EE含量≥95%，因在下降甘油三酯(TG)方面具有无可争议的疗效而取得FDA核准上市。国内暂无高纯度药用EPA产物获批，Vascepa仅在海南博鳌乐城进行试点，具有临床急需特征。

早在2013年，新华制药就进军高纯度药用鱼油的研发范畴，从手艺、律例、产能等进行全方面的预备。经由过程尽力，霸占了高纯度药用鱼油的要害手艺，鱼油分手手艺到达国际进步前辈程度，今朝已能出产纯度≥98%的EPA-EE和纯度≥95%的DHA-EE，单个未知杂质可节制在0.05%之内，在全球同业业处在领先程度。

另外，新华制药已具有出产各类中高端鱼油产物的能力，开辟了系列产物，包罗纯EPA系列产物（70、80、90和医药级的EPA98）、高纯DHA系列产物（70、85、90和医药级的DHA95）和夹杂系列产物（总欧米伽-3年夜在90，医药级）。2021年新华制药EPA系列产物发卖额过亿元，较2020年翻了一番。

2021年，新华制药依托自产的高纯度EPA鱼油原料推出三款福雅安系列保健品，别离是：泽百牌鱼油软胶囊， EPA-EE≥95%；百平牌鱼油软胶囊，EPA-EE含量≥70%；瑞寿牌鱼油软胶囊，ω-3脂肪酸标识含量70%（EPA40%，DHA30%）。另外，依托自产原料的新华制药药准字EPA软胶囊也在研发中。

据相干市场研究机构的统计和猜测数据，今朝全球耗损的ω-3原料数目与相干成品的市场范围增加存在差别化，这实际上是市场标的目的调剂的一个主要信息。多方临床研究显示，接管纯度越高的鱼油成品，受试者越能获益。服用纯度较低的鱼油成品其实不能起到很好的降脂感化，反而会因摄取过量的油而影响身体健康。同时，EPA和DHA各自具有分歧的功能，这意味着，将来鱼油成品的竞争将集中在纯度和成份上的打拼，而新华制药已抢占先机。

编纂：Rae

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