举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 步长制药子公司打针用BC004临床实验申请获受理2022/1/24 来历：药智网 浏览数：

近日，步长制药发布通知布告称，控股子公司泸州步长的“打针用BC004”临床实验申请获国度药监局受理。

1、药品根基环境

药品名称：打针用 BC004

剂型：打针剂

规格：0.5mg/瓶

注册分类：医治用生物成品：1 类

申请事项：境内出产药品注册临床实验

申请人：泸州步永生物制药有限公司

受理号：CXSL2200026 国

受理结论：按照《中华人平易近共和国行政许可法》第三十二条的划定，经审查，决议予以受理。

2、药品其他环境

打针用 BC004 为重组抗 HER2/CD3 人源化双特异性抗体药物，首要用在医治 HER2 阳性晚期实体瘤，包罗 HER2 阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交壤处腺癌等。今朝国表里无同靶点上市药物。

截至 2021 年 12 月 31 日，公司在 BC004 项目上投入的研发费用约为 4,857.63 万元。

编纂：Raleyu��������e

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