举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国药现代头孢克肟胶囊、头孢克洛干混悬剂经由过程仿造药一致性评价2022/2/8 来历：新浪 浏览数：

2月7日，国药现代发布通知布告称，其控股子公司国药致leyu��������君收到国度药品监视治理局核准签发的《药品弥补申请核准通知书》，核准头孢克肟胶囊（0.1g）、头孢克洛干混悬剂（0.125g）经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素，临床上合用在仇家孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌年夜肠杆等引发的细菌传染性疾病。

按照PDB药物综合数据库数据显示，头孢克肟制剂2020年全球发卖额为8.81亿美元；国内样本病院发卖额为人平易近币2.88亿元。2020年国药致君头孢克肟胶囊（0.1g）发卖收入约人平易近币2,300.00万元。

CDE网站显示，头孢克肟胶囊（0.1g）除国药致君外，国内还成都倍特药业有限公司、石药团体欧意药业有限公司等已经由过程或视同经由过程一致性评价。截止今朝，国药致君用在展开头孢克肟胶囊（0.1g）一致性评价累计研发投入约人平易近币2,700.00万元（未经审计）。

头孢克洛是主要的口服第二代头孢菌素，具有高效、口服接收好，组织散布广、不良反映少且稍微等特点。合用在敏感菌株引发的中耳炎、下呼吸道传染（包罗肺炎）、咽炎和扁桃体炎、尿道传染（包罗肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤软组织传染等。

按照PDB药物综合数据库数据显示，头孢克洛制剂2020年全球发卖额为2.65亿美元；国内样本病院发卖额为人平易近币1.84亿元。2020年国药致君头孢克洛干混悬剂（0.125g）发卖收入约人平易近币300.00万元。

CDE网站显示，头孢克洛干混悬剂（0.125g）除国药致君外，国内还海南先声药业有限公司、金鸿药业股分有限公司、昆明积年夜制药股分有限公司等已经由过程或视同经由过程一致性评价。截止今朝，国药致君用在展开头孢克洛干混悬剂（0.125g）一致性评价累计研发投入约人平易近币2,200.00万元（未经审计）。

编纂：Rae

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