举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 7亿麻醉镇痛药 扬子江药业盐酸罗哌卡因打针液行将获批2022/1/27 来历：新浪 浏览数：

日前，国度药监局官网显示，扬子江药业团体南京海陵药业的盐酸罗哌卡因打针液进入行政审批阶段。米内网数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端盐酸罗哌卡因打针液发卖额同比增加27.22%，阿斯利康市场份额最年夜。截至今朝，扬子江共有12个神经系统化药获批上市，此中，2021年有4个，均是以新分类报产，视同过评。

罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛两重效应，年夜剂量可发生外科麻醉，小剂量时则发生感受阻滞（镇痛）仅伴随局限的leyu��������非进行性活动阻滞，合用在外科手术麻醉和急性痛苦悲伤节制。

最近几年中国公立医疗机构终端盐酸罗哌卡因打针液发卖额环境（单元：亿元）

数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸罗哌卡因打针液发卖额跨越7亿元，2021年上半年同比增加27.22%，阿斯利康市场份额最年夜，占比近七成。

盐酸罗哌卡因打针液有跨越10家出产企业，此中，有7家企业过评，齐鲁制药、江苏恒瑞医药、宜昌人福药业等6家均以弥补申请获批，唯一石家庄四药是以仿造4类获批，视同过评。日前，扬子江药业团体南京海陵药业的盐酸罗哌卡因打针液进入行政审批阶段，有望成为第2家以仿造4类获批的企业。另外，该产物还湖南科伦制药、广州一品红制药|成都百裕制药等3家以仿造4类报产在审评审批中，获批后视同过评；瑞阳制药、河北一品制药等3家的一致性评价弥补申请在审评审批中。 截至今朝，扬子江共有12个神经系统化药获批上市，此中，2021年有4个，均是以新分类报产，视同过评。盐酸纳布啡打针液是国产第2家，盐酸右美托咪定氯化钠打针液和盐酸鲁拉西酮片是国产第3家。

编纂：Rae

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