举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 石药抗肿瘤纳米药物「打针用SYHA1908」获临床实验核准2022/2/9 来历：药智网 浏览数：

近日，石药团体有限公司董事会公布，其从属公司石药团体中奇制药手艺（石家庄）有限公司开辟的1类新药「打针用SYHA1908」（「该产物」）已获中华人平易近共和国国度药品监视治理局核准，可在中国展开临床实验。

SYHA1908（该化合物）是新一代高效、低毒的紫杉烷类化合物，感化在微管或微管卵白系统。该产物为本团体自立开辟以人血白卵白作为载体的药物，以实现新一代紫杉烷类化合物在体内的有用递送。

该化合物对正常组织没有细胞毒感化，但可以被肿瘤微情况中的酶转化成活性物资阐扬抗肿瘤感化leyu��������，是以具有显著改良的平安窗，和已上市的紫杉烷类药物比拟，平安性提高最少＞100倍，而疗效相当。是以，该化合物可改良现有紫杉烷类药物因为剂量限制性毒性而没法实现更高剂量给药的临床限制。

本次获批的临床顺应症为实体瘤，临床前研究成果显示该产物在多种实体瘤中有较好的抗肿瘤活性，极有但愿在临床实验中揭示出杰出的抗肿瘤结果。

该产物属在中国化药註册分类1类，今朝全球还没有同类产物上市。本团体将全力推动该产物的临床实验工作，力争该产物尽快上市。

编纂：Rae

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