举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 红日药业配方颗粒、独家打针剂年夜卖！ 6年夜品种过评！2022/2/14 来历：新浪 浏览数：

2022开年之初，红日药业对外发布：1类新药KB项目获FDA快速通道资历；首款肝素制剂依诺肝素钠打针液批产并视同过评；2021年净利润预增10%~30%，中药配方颗粒、血必净打针液为增加主力。公司延续加年夜研发投入，5款1类新药在研，第2款肝素制剂那屈肝素钙打针液、首款抗肿瘤1类新药对甲苯磺酰胺打针液有望在2022年获批上市。

配方颗粒、独家打针剂年夜卖！净利润预增10%~30%

红日药业年度净利润环境（单元：亿元）

1月28日，红日药业发布2021年年度事迹预告，估计2021年年度归属在上市公司股东的净利润为6.31亿元~7.46亿元，较上年同期增加10.05%~30.10%。

红日药业建立在1996年，以研发精药、出产良药为己任，专重视症范畴、肿瘤和免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病范畴的研究与立异。公司营业结构可年夜致分为制品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康办事和药械聪明供给链等营业。2009年，红日药业在深交所创业板上市，是全国首批创业板上市企业。

对事迹预增的缘由，红日药业暗示，中药配方颗粒营业继续增强全国产能结构，延续晋升市场笼盖率和存量市场的渗入率，收入和利润较上年同期获得较年夜增加；制品药营业主力产物血必净打针液发卖量稳步增加；原辅料营业，受益在国际医药财产链重构，公司掌控市场机缘，积极推动产物优化，增进海外市场份额晋升。

中leyu��������药配方颗粒和饮片是红日药业的事迹担任，占有了收入的残山剩水。近几年红日药业的中药配方颗粒和饮片的发卖范围均在20亿元以上，2020年实现发卖收入29.91亿元，占总收入的46.09%；2021上半年发卖收入跨越18亿元，同比增加49.56%，占总收入的51.64%。

作为最早的中药配方颗粒国度试点企业之一，红日药业康仁堂中药配方颗粒产物跨越600种，根基涵盖了中医临床利用频率最高的所有品种。跟着试点竣事，中药配方颗粒合用规模由“二级病院以上中病院”扩充到所有医疗机构，市场空间年夜年夜增添，市场范围有望立异高。虽然入局企业增添，但作为该市场的先行者，红日药业壁垒优势显著。

血必净打针液是红日药业的独家品种，是今朝国内独一经国度药监局核准的医治脓毒症、多脏器功能变态综合征和重型、危重型新冠肺炎的国度二类新药。2021年12月，血必净打针液经由过程医保续约构和，继续被纳入《国度医保药品目次》乙类规模。米内网数据显示，2021上半年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端血必净打针液发卖额跨越3亿元，同比增加34.38%。

6年夜品种过评！进军百亿肝素市场

1月11日，红日药业发布通知布告称，公司以仿造4类报产的依诺肝素钠打针液获批上市，视同经由过程一致性评价。此前，海普瑞、千红制药的依诺肝素钠打针液已过评，红日药业为该产物第三家过评企业。

截至今朝，红日药业已有6个品种经由过程/视同经由过程一致性评价，包罗依诺肝素钠打针液、盐酸普拉克索缓释片、盐酸普拉克索片、盐酸沙格雷酯片、盐酸法舒地尔打针液、盐酸莫西沙星氯化钠打针液等。此中，盐酸莫西沙星氯化钠打针液、盐酸沙格雷酯片为首家过评。

红日药业经由过程/视同经由过程一致性评价品种

6个过评品种中，盐酸莫西沙星氯化钠打针液、盐酸普拉克索缓释片、盐酸普拉克索片、盐酸法舒地尔打针液等4个品种已接踵纳入集采。红日药业的盐酸莫西沙星氯化钠打针液中标第三批集采，取得16个省市的市场份额；盐酸法舒地尔打针液中标第五批集采，取得7个省市的市场份额。

依诺肝素钠打针液是红日药业首个获批上市的肝素类药物，标记着公司正式进入肝素市场，也进一步丰硕了公司的产物线。数据显示，最近几年来肝素类药物国内市场范围延续扩容，2020年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越100亿元。此中，依诺肝素钠打针液发卖额跨越23亿元，是肝素类药物市场的领军品种。

另外，红日药业的那屈肝素钙打针液仿造4类上市申请在审中，有望在2022年获批上市。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端那屈肝素钙打针液发卖额跨越13亿元，同比增加10.46%；2021上半年其发卖额跨越10亿元，同比增加23.82%。今朝，那屈肝素钙打针液国内获批企业有6家，过评企业唯一天津医药，红日药业将冲刺第二家过评。

5款立异药亮眼！首款上市1类新药可期

最近几年来，红日药业延续加年夜立异力度，自立研发立异与对外合作模式立异是公司今朝立异的双轮驱念头制。今朝，红日药业在研1.1类新药项目已有5个，包罗对甲苯磺酰胺打针液（PTS）、打针用甲磺酸苦柯胺B（KB）、艾姆地芬片、抗丙肝类药物、ML4000。

红日药业首要在研立异药

对甲苯磺酰胺打针液由中国工程院院士、闻名医学专家钟南山挂帅研发，用在严重气道梗阻的中心型非小细胞肺癌的医治。对甲苯磺酰胺打针液最早在2014年5月提交上市申请，后因“722”临床数据自查自动撤回注册申请；2018年1月再次提交上市申请，随后以“具有较着医治优势立异药”为由被纳入优先审评，有望在2022年获批上市。数据显示，最近几年来抗肿瘤药国内市场延续扩容，2020年在中国公立医疗机构终端发卖额冲破1000亿元，市场空间广漠。

打针用甲磺酸苦柯胺B是今朝全球独一的一种双靶标细菌病原体相干份子拮抗剂，是以LPS和CpG DNA为双靶标研发的医治脓毒症药物，国内正处在IIb期临床研究。2022年1月4日，红日药业公布，打针用甲磺酸苦柯胺B取得美国FDA授与快速通道资历，该产物已在2021年获批在美国展开II期临床，取得FDA快速通道资历注解其具有解决现有未被知足临床需求的潜力。

艾姆地芬片是国内首个获批临床的口服PD-L1小份子按捺剂，与今朝获批上市的同靶点打针用单抗药物比拟，具有可口服、患者适应性强、本钱低避免年夜份子药物引发的不良反映等较着优势。今朝，国内已有4款PD-L1单抗获批上市，包罗阿斯利康的度伐利尤单抗、罗氏的阿替利珠单抗、思绪康瑞的恩沃利单抗、基石药业的舒格利单抗，均为年夜份子生物药。财报显示，2021年阿斯利康的度伐利尤单抗发卖收入为24.12亿美元，同比增加16%；罗氏的阿替利珠单抗发卖收入为33亿瑞士法郎，同比增加24%。

编纂：Rae

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