举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 干眼症福音！立异滴眼液再传喜报2022/1/1 来历：新浪 浏览数：

近日，Novaliq公司公布，在研局部抗炎滴眼液CyclASol医治干眼症（DED）的第二项要害性3期临床实验取得积极成果。实验成果显示，在第29天时，接管CyclASol医治的患者症状改良显著优在leyu��������对比组，应对者比例也更高，且药物两周就不雅察到起效。Novaliq打算与美国FDA会商实验最新成果和递交新药申请（NDA）的下一步步履。此在2019年年末，恒瑞医药告竣和谈，取得了CyclASol在中国的临床开辟、出产和市场发卖的独家权力。

干眼症是最多见的眼部慢性疾病之一，影响数百万人的糊口质量，可引发延续的刺痛、炙烤感、对光敏感、目力恍惚和眼疲惫。泪膜受损是产生干眼症的首要缘由之一。今朝，干眼症首要的医治方式是利用人工泪液，但年夜大都患者未能取得满足的医治成果。

基在Novaliq专有的无水药物递送EyeSol手艺平台开辟，CyclASol 是一款具有局部抗炎结果的免疫调理剂，含有0.1%的环孢素（cyclosporine）A制剂。这款滴眼液将药物搭载在半氟化烷类新载体上，不利用水、油、概况润滑剂或防腐剂，从而具有更好的消融性、不变性、生物操纵度、平安性和舒适性。

该项随机双盲、赋形剂对比、多中间的要害性3期临床实验在328例、对人工泪液医治无反映的干眼症患者展开。实验在首要体征终点表示出比拟对比组更优的改良，即第29天时，CyclASol组患者全角膜荧光素染色评分（tCFS）较基线的转变更多（p=0.0278）。绝年夜大都接管CyclASol医治的患者（71.6%）在4周内发生应对，总角膜染色表示为具有临床意义的改良（≥3级），应对比例显著高在对比组（p=0.0002）。

平安性上，实验所有不良事务（AE）的产生数目均较低，凡是为轻度。在4周实验竣事时，跨越75%的患者对CyclASol医治的满足度为积极或中性。

编纂：Rae

---

上一篇:leyu乐鱼体育-哈三联以仿制4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段 下一篇:leyu乐鱼体育-三星收购渤健？渤健独家回应：没收到消息！