举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 恒瑞首个口溶膜获批！10亿年夜品种款式将洗牌2022/2/10 来历：新浪 浏览数：

2月9日，NMPA官网发布最新获批药品信息，昂丹司琼口溶膜和他达拉非口溶膜同日获批，截至今朝国内市场上共有四款国产口溶膜获批上市。他达拉非口溶膜是齐鲁获批的第三个口溶膜产物，而昂丹司琼口溶膜则是恒瑞首个获批的口溶膜产物。

数据显示，国产首款口溶膜在2020年获批上市，豪森拿下了奥氮平口溶膜的国内首家，随后齐鲁在2021年别离拿下了奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜，本次获批的他达拉非口溶膜是齐鲁第三个获批的口溶膜产物，今朝公司还盐酸美金刚口溶膜和阿立哌唑口溶膜的上市申请在审评审批中。

昂丹司琼的发卖环境（单元：万元）

昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂，临床上首要作为止吐药用在由细胞毒性药物化疗和放射医治引发的恶心吐逆，也可用在预防和医治手术后的恶心吐逆。米内网数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，昂丹司琼的发卖范围在10亿元以上，2021上半年的增速高达38.94%。今朝市场上畅销的剂型包罗了打针剂和片剂，该品种今朝的领军企业为齐鲁，2021上半年leyu��������市场份额高达67.18%，恒瑞的昂丹司琼口溶膜为国内首家。

昂丹司琼口溶膜是恒瑞首个获批上市的口溶膜产物，按3类仿造申报，为国内首仿+首家过评，今朝恒瑞与豪森结合申报的他达拉非口溶膜上市申请也正在审评审批中，有望冲击国产第二家。另外，公司早前还佐米曲普坦口溶膜和恩替卡韦口溶膜获批临床，恒瑞在口溶膜范畴正在慢慢发力。

编纂：Rae

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