举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 德源药业仿造4类阿卡波糖片批产并视同过评2022/2/1leyu��������4 来历：新浪 浏览数：

2月10日，北交所上市公司德源药业发布通知布告称，公司按仿造4类报产的阿卡波糖片批产并视同过评。阿卡波糖片为α-糖苷酶按捺剂，2020年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端发卖额合计跨越50亿元。截至今朝，德源药业已有7款糖尿病用药过评。

阿卡波糖片原研企业为德国拜耳，最早在1990年在德国上市，1994年在中国核准上市。作为α-糖苷酶按捺剂，阿卡波糖片经由过程同小肠黏膜上皮细胞连系，竞争性的按捺α-糖苷酶活性程度，延缓或按捺淀粉酶转化分化成葡萄糖，到达有用下降血糖的目标。

数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端阿卡波糖发卖额合计跨越50亿元，是国内畅销的口服降糖药。

今朝国内已上市的阿卡波糖产物包罗阿卡波糖片、阿卡波糖胶囊、阿卡波糖品味片。阿卡波糖片是国内药企热中仿造的对象，近两年时候共有9家本土企业获批出产该品种，出产厂家已有12家。

德源药业经由过程/视同经由过程一致性评价药品

作为专注在内排泄医治药物范畴的医药制造企业，今朝德源药业已有9个品种经由过程/视同经由过程一致性评价，此中糖尿病用药有7个，盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片、盐酸吡格列酮片、吡格列酮二甲双胍片等4个品种为首家过评。

编纂：Rae

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