举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药品追溯相干政策多省分启动 影响所有药店2020/9/24 来历：药店司理人 浏览数：

近日，福建省药监局召开全省药品信息化追溯系统扶植工作视频推动会，就药品出产和经营企业的药品追溯工作进展，进行相干摆设。

除另外，9月21日，河北省药监局发布通知布告，已在全省正式启动中药饮片追溯工作，20家出产企业和77家专营企业已被初次纳入追溯规模。

可以说，为落实《药品治理法》和国度药监局关在药品信息化追溯系统扶植相干工作摆设，多省已进入推动药品追溯工作的“加快期”。

“回流药”将成汗青

2018年11月1日，国度药品监视治理局正式下发《关在药品信息化追溯系统扶植的指点定见》（以下简称《定见》）。

《定见》明白，药品上市许可持有人和出产企业承当药品追溯系统扶植的首要责任，药品经营企业和利用单元该当共同药品上市许可持有人和出产企业，建成完全药品追溯系统，实行各自追溯责任。

也就是说，曩昔只保留有从药品出产到药品批发的数据生态将被改变，将来，药品可以直接追溯到医疗机构和零售药店终端。

连系此次河北省药监局印发的《关在将中药饮片纳入药品畅通追溯规模的通知》来看，河北省中药饮片出产试点企业、中药饮片专营企业和已入网的药品批发、零售企业依照数据尺度化对比、数据传输接口对接和调剂、数据上传三个步调实行中药饮片追溯数据上报工作。

在完成相干的数据上传工作后，2020年11月1日起，河北全省药品经营企业将正式上报中药饮片追溯数据。

据悉，截至2020年8月，河北全省已有518家药品批发企业、386家零售连锁总部（含11211家门店）、3695家单体药店，插手追溯系统并上报追溯数据3.5亿条，初步构成了来历可查、去向可追、责任可究的全财产链可追溯系统。

可以说，将来追溯系统成立后，经由过程医保、新农合等路子从病院或药店采办药品，经不法收受接管人再次发卖给药店、诊所，尔后发卖给顾客药品，以套取医保基金的发卖回流药现象将无处埋没。

同时，在平常飞检工作中，针对发卖回流药现象，监管部分屡次展开的查抄批次、查对单号、审验各类购药单据等监管手段也将加倍高效。

药店，合规才能保存

从久远来看，成立药品追溯后，无疑对药店经营的合规性提出更高要求。那末，既然触及到药品出产到畅通的各个主体，这项政策又会对全部医药贸易发生如何的影响？

对此，赛柏蓝-药店司理人采访到平台撰稿人码万祺暗示，药品追溯对药店，甚至医药贸易发生的影响，可以分为几个方面来看：

一是药店成为信息化追溯系统的一环，将必定对药店信息化扶植、行动操作规范提出强迫要求；

二是药店不依照操作规范扫真实的药品追溯码，就将表露其不合规做法或可能背规背法的意图。

而久远影响则触及到药品控销、处方外流，乃至医药电商等多个方面。

一leyu��������是医药贸易、药店假如介入药品控销，可能很难避免在信息化追溯系统的时空记忆里留下陈迹；

二是对没有公道根据的、纯洁好处输送致使的处方外流，基在不异事理将变少或收敛；

三是药品出产企业或将向药品信息化追溯系统索要药品终端发卖记实，这将减弱医药贸易、药店与药品出产企业的构和地位；

四是医药电商或能获得药品信息化追溯系统的发卖统计环境，虽未触及价钱信息，也将使传统药店介入竞争处在加倍被动地位。

可以说，药品追溯一旦展开，药店或将不能不面对上述场合排场，而作为经营主体，药店在药品追溯扶植工作中的责任也很是明白。

药品追溯，药店责任很明白

在具体的药品畅通进程中，触及到药店作为发卖终端所承当的责任以下：

药品批发企业在采购药品时，需要向上游企业索取相干追溯信息，在药品验收时进行查对，并将查对信息反馈上游企业；在发卖药品时，应向下流企业或医疗机构供给相干追溯信息。

药品零售和利用单元在采购药品时，向上游企业索取相干追溯信息，在药品验收时进行查对，并将查对信息反馈上游企业；在发卖药品时，应保留发卖记实明细，并和时调剂售出药品的响应状况标识。

编纂：Rae

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