举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中成药集采启幕！超2000亿元市场洗牌，独家品种迎“团战”2021/11/29 来历：医药网 浏览数：

近日，由湖北牵头的19省（市、区）中成药集采同盟正式发布了具体的招采文件，此中同盟地域医疗机构上报的近16亿片（粒/袋等）首年商定采购量范围空前，引发业界普遍存眷。因为全国中成药价钱的联动性，业内遍及认为，此次省际同盟中成药集采将对全国中成药市场发生重年夜影响，新一轮年夜洗牌箭在弦上。

年夜量超十亿品种被纳入 独家产物迎“团战”据《医药经济报》记者统计，本次湖北中成药同盟集采依照组分、给药路子，将76个品种划分成17个产物组，涵盖心脑血管疾病用药、泌尿系统疾病用药、消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药、肿瘤疾病用药、呼吸系统疾病用药六年夜医治范畴，此中不乏血栓通打针液、百令胶囊、金水宝片等临床用量年夜、采购金额高的年夜品种。此次湖北中成药集采，心脑血管疾病用药数目独有鳌头，到达47个，占比跨越6成；呼吸系统疾病用药则以13个产物紧随厥后，泌尿系统疾病用药以两个产物组总计8个产物居第三。米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药市场范围跨越2000亿元，心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药一向以来都是主要的医治范畴。心脑血管疾病是老年人群常见病之一，持久以来，心脑血管中成药稳居中国公立医疗机构终端中成药市场最年夜医治年夜类。据米内网统计，2020年有21个心脑血管中成药发卖额冲破10亿元，合计发卖范围跨越400亿元，此中13个属在独家产物或剂型。对照此次19省中成药集采同盟纳入的品种名单，打针用血栓通、打针用血塞通、参麦打针液、舒血宁打针液、银杏叶片、血塞通软胶囊这6个产物皆在其列。以血塞通打针剂为例，虽然遭到公道用药政策和医保付出限制的两重影响，该品种在中国公立医疗机构终端发卖额最近几年来已显现负增加的态势，但其2019年的发卖额依然跨越了43亿元。当前，持有血塞通打针剂出产批文的药企达多达16家，触及至宝岛、昆药、云南白药、葵花药业、河北长天、哈尔滨至宝制药等出产企业。因为组分均含有三七总皂苷，此次血塞通打针剂将与同是临床年夜品种的血栓通打针剂睁开同组竞争，广西梧州、哈尔滨圣泰、雷允上、丽珠这4家药企将插手战局。

属在泌尿系统疾病用药的“百令、至灵、金水宝”产物组一样年夜受存眷，稀有据显示，虽然较2019年发卖额降落约9.11%，但2020年百令、至灵、金水宝口服制剂在样本病院仍缔造了约36亿元的总发卖额。此中，华东医药的百令胶囊、江西济平易近可托的金水宝片两年夜独家产物凭仗超卓表示，亦跻身2021年H1重点城市公立病院中成药TOP10产物榜单，不外此番身在统一赛道，两年夜领先药企将迎接来自江西金水宝、青海珠峰、烟台华瑞、浙江圣博康、长沙春风、年夜同利群、长兴制药等企业的价钱挑战。 两年夜同盟配合摸索 降幅或还是要害除纳入集采的品种，招采细则明显是业界关心的另外一核心。整体来看，本次湖北中成药同盟集采首要采取了“AB分组+双信封+带量采购”的综合模式。湖北提出，只要知足金额占比到达同产物组总金额10%和以上的申报企业，或是将金额由高到低排序，排名前3的申报企业，将主动进入A竞争单位，而剩下其他的申报企业进入B竞争单位。有业内助士指出，AB组分类最年夜限度地斟酌了每一个产物的现有市场分额，将有益在连结临床用药不变性。而关在拟当选法则，湖北采购同盟作出了明白的划定：对A竞争单位而言，降幅排名前70%的企业直接取得拟当选资历，尔后30%的企业则进入议价环节，假如可以或许接管17个产物组所有A竞争单位入围企业中位降幅，便可取得拟当选资历。而B竞争单位则要分类会商：当入围企业数目 4家，入围企业直接取得拟当选资历；当入围企业数目≤4家，入围企业报价降幅到达17个产物组所有A竞争单位入围企业降幅排名前70%的最低降幅，取得拟当选资历；未到达的则进入议价环节，接管17个产物所有A竞争单位入围企业中位降幅，取得拟当选资历。这足以见得，产物的价钱降幅仍将是终究决议湖北同盟集采当选与否的要害身分。不外，为了不呈现因部门利润空间自己就较小、没法给出较年夜降幅的品种错掉当选机遇，湖北同盟一样给出了“同产物组内日均医治费用最低，且手艺评价指标无倒扣分的，可取得拟当选资历”的解决方案，算是赐与降幅为导向的当选法则“缝隙”打上了“补钉”。而谈和中成药集采，业界总免不了将湖北同盟与广东拟牵头的中成药集采同盟进行比力。在集采目次制订上，两者自己便有堆叠，血塞通、血栓通、百令、至灵、金水宝、银杏叶、舒血宁、康复新、活血止痛、小金、生脉等品种皆是两边的配合选择。不外产物组设置略有区分，广东是将统一通用名内的所有药品各剂型归并，湖北则是因加了项依照给药路子的划分维度，更加注意。但在独家品种的放置上，广东则是多了依照日均医治费用价钱区间的组别。与湖北类似，广东一样采纳“AB分组”的竞价模式，但根据不再是产物金额，而是服用天数。广东明白，以同企业同通用名药品每一个规格的首年预采购量和对应规格的平均日医治量为根本，折算同组内同企业的服用总天数，并计较同组内每家企业服用总天数占同盟地域所有企业合计服用天数的比例。按占比从高到低累计达80%的企业产物列入A采购单，残剩的列入B采购单。在最高日均医治费用和本企业全国最低价钱计较的日均医治费用的双报价的根本上，广东将按照整体降幅和梯级低价比赛出终究的拟当选资历。两年夜中成药集采同盟摸索成效若何，静待后不雅。 延续试点暖和降价趋向 中成药进国采任重道远事实上，在广东、湖北别离牵头组建中成药集采同盟前，浙江金华、青海、河南濮阳等地已展开了中成药带量采购试点。2020年6月，浙江金华启动了第二批药品带量采购，纳入包罗复方鱼腥草合剂、牛黄上清胶囊、清开灵颗粒、疏风解毒胶囊、参麦打针液、强力枇杷露、百令胶囊、六味地黄丸、安神补脑液等在内的180个中成药。终究，此次中成药集采试点有39个产物当选，当选率仅21.7%。而同期睁开集采的94个化学药（抗菌药品）则当选54个，当选率为57%。另外，金华中成药集采的降价幅度也要小在化药，最高降幅是50%，平均降幅为23%。同月，青海省发布了该年度首批药品带量采购名单，此中就包罗血塞通、血栓通、痰热清、喜炎平4种中药打针剂。不外按照与企业的保密许诺，青海此次并未对外发布相干品种的当选价钱。从过往试点的成果来leyu��������看，中成药集采的降价成效其实不像化药那般显著，这也致使业界对此次湖北同盟的降价成果秉承乐不雅立场。有阐发人士指出，虽然此次湖北同盟报量较为可不雅，笼盖规模也从单个地市扩年夜到19省市，但相对各个品种在全国的发卖范围而言仍算不上太年夜。加上招采细则亦成心保持市场布局近况，和中药材本钱不成控等身分，诸多出产企业可能会持不雅望立场，本轮中成药集采当选价钱的降幅会比力暖和。在湖北、广东接踵牵头组建省际同盟鞭策中成药集采后，业界亦在猜测中成药什么时候可以或许进入国采，但从今朝的实际前提来看，可能依然任重道远。有业内助士指出，因为中成药难在同化学药一样，以经由过程质量和疗效一致性评价作为进国采的尺度，也难在经由过程生物近似性进行评判，中成药质量和疗效分层分类尺度的制订尚需顶层设计鞭策。值得留意的是，本年4月，国度药监局核准了首批160个中药配方颗粒的同一尺度，设置6个月过渡期，在本年11月正式实行。相对而言，中药配方颗粒同一尺度工作已然走在前列，其全国性集采或将早在中成药。另外，大夫处方中成药受限、有没有动力完成中成药带量采购处方等亦是待解困难。而针对中成药集采，亦有中药专家建议，该当依照中医药的怪异优势，制订合适中成药特点的评价尺度。因为各个品种存在千差万别，具体系体例定要以国度药品尺度和部颁尺度作为绳尺。别的其亦提示，以降价为导向的中成药集采是违反中医药传统聪明、价值和客不雅现实的，假如中成药集采只谈价钱不谈价值，在今朝发卖价钱限制的布景下，“唯价低论”或将没法保障中成药的质量。

编纂：Rae

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