举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 安徽省药监局对2家药企进行约谈2021/1/8 来历：安徽省药监局 浏览数：

按照省局要求，第八分局负责人带队别离就省药品审评检验中间在2020年11月6日-8日对黄山广印堂中药有限公司展开的药品GMP合适性查抄和省局中药和化装品监管处在2020年12月3-4日对安徽祥云谷现代中药有限公司展开的飞翔查抄发现的缺点项目，对上述2家药品出产企业的法定代表人和质量负责人、质量受权人进行了集体约谈。

约谈会上，第八分局别离传递了对2家药品出产企业查抄发现的缺项项目和落实整改要求，强调了药品质量平安意识的主要性，要求企业切实实行药品质量平安主体责任，增强与监管部分的联系沟通leyu��������，全力做好整改，周全晋升企业药品出产质量治理能力和程度。

约谈要求：

一是要求企业严酷落实药品质量平安主体责任，捉住药品出产、质量治理中的凸起问题，对证量治理系统进行当真梳理，找准风险点，自动展开风险防控，确保药品质量平安；

二是要求企业提高法令律例意识、责肆意识和质量意识，依照药品出产质量治理规范要求周全整改，整改内容不限在查抄中发现的缺点项目；

三是要求企业自上而下强化质量治理意识，提高质量治理程度，加年夜新修订的《药品治理法》、《药品出产监视治理法子》（2020年公布）等培训力度，将质量治理落到实处；

四是要求企业要害岗亭人员要罗致教训，切实履职尽责，把好药品出产质量关。

下一步，第八分局将催促企业周全排查药品出产质量平安风险隐患，经由过程有用整改包管质量治理系统有用运行，确保药品质量平安有用。

编纂：Rae

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