举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 科伦再添首仿！10款肠外营养药霸屏2021/2/3 来历：米内网 浏览数：

1月29日，NMPA官网显示，科伦药业的复方氨基酸（15AA-I）/葡萄糖电解质打针液、ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液获批上市。复方氨基酸（15AA-I）/葡萄糖电解质打针液为国内首仿，ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液为国产第2家。两款产物均为肠外营养药，今朝科伦药业获批上市的肠外营养药有10个。

复方氨基酸（15AA-I）/葡萄糖电解质打针液为百特开辟的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双室袋，合用在肠内营养不成行、不足或忌讳时，为需要肠外营养的患者供给能量、卵白质和电解质。科伦药业的复方氨基酸（15AA-I）/葡萄糖电解质打针液为国内首仿。

ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液为单瓶脂肪乳品种，用在功能不全或不克不及经口/肠道摄取营养患者的脂肪弥补。该产物原研厂家为德国Braun，健康元在2020年12月拿下国内首仿，科伦药业为国产第二家。

肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有主要感化，可快速供给机体所需营养物资、增进患者康复、改良疾病预后。跟着这两款产物的获批，今朝科伦药业获批上市的肠外营养药有10个，笼盖单袋（瓶）、双室袋、三腔袋包装情势，进一步加强公司在肠外营养范畴的市场竞争力。

米内网数据显示，科伦药业已有6款肠外营养药经由过程/视同经由过程一致性评价，包罗脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）打针液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）打针液、复方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）电解质打针液、中/长链脂肪乳打针液（C8～24Ve）、复方氨基酸（15AA-I）/葡萄糖电解质打针液、ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液等。

值得一提的是，科伦药业还4款肠外营养药的上市申请在审评审批中leyu��������，别离为ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）打针液、ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）打针液、中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）打针液、中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）打针液。

科伦药业在审评审批中的肠外营养药

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

4个品种均以仿造3类报产，获批后将视同过评。另外，这4个品种在国内市场均未有企业获批上市，且为科伦药业独家报产，有望首家获批上市。

来历：米内网数据库、公司通知布告

编纂：Rae

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