举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 市场迈向700亿！糖尿病药Top10品种2021/12/24 来历：医药网 浏览数：

日进步行的胰岛素专项集采，涵盖临床经常使用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种。拟当选产物平均降价48%，估计每一年可节俭费用90亿元。我国糖尿病得病率延续上升。按照新的风行病学查询拜访数据，我国糖尿病得病率高达12.8%，全国最少有1.3亿糖尿病患者，超30%的人处在糖尿病前期。糖尿病人群比我们想象的更加重大。

市场有多年夜？全球市场超千亿美元国内市场近700亿元今朝全球糖尿病患者约7亿人，糖尿病用药市场范围跨越1000亿美元，2016-2020年复合年增加率接近10%。据科睿唯安数据（2021年11月29日），全球糖尿病用药触及1026家公司/机构，共有1257个活性药物，已上市169个品种，完成注册12项，处在注册前阶段的有15项，处在Ⅲ期临床实验阶段的有43项，Ⅱ期临床实验阶段的有98项。我国糖尿病患者跨越1.3亿例，糖尿病用药市场范围近700亿元，2016-2020年复合年增加率与全球附近。门冬胰岛素30打针液拔头筹

据相干数据，2020年，国内糖尿病用药化学药与中成药（公立病院和城市零售药店）发卖额合计约661.7亿元（2016-2020年复合年增加率7.6%），此中化学药发卖额652.9亿元（公立病院、城市零售药店别离占85.2%、14.8%），中成药发卖额8.8亿元（公立病院、城市零售药店别离占57.8%、42.2%）。2020年，按发卖金额统计，门冬胰岛素30打针液是国内公立病院发卖的头号糖尿病用药产物。数据显示，2020年国内公立病院糖尿病中成药用药金额前3位的产物为木丹颗粒（9,194万元）、参芪降糖颗粒（6,720万元）、津力达颗粒（4,656万元）；城市零售药店糖尿病中成药用药发卖金额前3位的产物为：消渴丸（15,828万元）、参花销渴茶（6,942万元）、木丹颗粒（1,619万元）。哪些品种值得存眷？司美格鲁肽司美格鲁肽（Semaglutide）为胰高糖素样肽-1（GLP-1）近似物，原研公司为诺和诺德。该产物以葡萄糖浓度依靠性机制促胰岛素排泄并按捺胰高血糖素排泄，可以使2型糖尿病患者血糖程度年夜幅改良，而且低血糖风险较低，可以或许显著下降2型糖尿病患者重年夜血汗管事务（MACE）风险。另外，司美格鲁肽还可以经由过程下降食欲和削减食品摄取量，引诱减肥。

司美格鲁肽预填充打针笔2017年12月5日取得美国FDA初次核准，2018年1月在美国上市（商品名：Ozempic），每周一次皮下打针（0.5mg或1mg），合用在：作为辅助饮食和活动以改良2型糖尿病成人患者的血糖节制；用在存在血汗管疾病（CVD）的2型糖尿病成人患者，下降产生首要不良知血管事务的风险。2018年2月8日取得欧盟初次上市发卖核准，获批在28个欧盟成员国用在每周打针一次医治2型糖尿病。

司美格鲁肽片2019年10月在美国上市（商品名：Rybelsus），逐日口服一次，用作辅助饮食和活动改良2型糖尿病成人患者的血糖节制。司美格鲁肽片是全球第一款也是独一一款口服GLP-1受体冲动剂。

2020年6月，每周给药一次的司美格鲁肽单次给药主动打针剂型（0.25mg、0.5mg和1.0mg）在日本上市，用在医治2型糖尿病。2021年6月，在美国获批用在肥胖或体重太重且最少有一种与体重相干的疾病（如高血压、2型糖尿病或高血压），用在削减卡路里饮食和增添体力勾当。

据悉，诺和诺德正在开辟该产物用在脂肪性肝炎（NASH）、代偿性肝硬化和阿尔茨海默病的潜伏医治。2020年7月至2021年6月的12个月，全球司美格鲁肽制剂发卖额为87.3亿美元（此中预填充打针笔77.0亿美元，口服片剂10.3亿美元），同比增加97.9%。猜测2030年全球司美格鲁肽制剂发卖额为250.8亿美元，2020-2030年复合年增加率为14.8%。度拉糖肽度拉糖肽（Dulaglutide）是一种与人IgG4变体融会的长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）近似物，原研公司为礼来。2014年9月18日取得美国FDA初次核准，用在辅助饮食和活动以改良成人2型糖尿病患者的血糖节制，也用在下降已肯定血汗管疾病或有多种血汗管风险身分的2型糖尿病成人患者产生首要不良知血管事务的风险。商品名为TRULICITY。2014年11月21日，度拉糖肽取得欧盟初次上市发卖核准。我国在2019年2月核准进口度拉糖肽打针剂（预填充打针笔），商品名为度易达，用在成人2型糖尿病患者的血糖节制。2020年7月至2021年6月的12个月，全球度拉糖肽打针剂发卖额为116.4亿美元，同比增加35.6%。猜测2030年全球度拉糖肽发卖额为141.3亿美元，2020-2030年复合年增加率为3.7%。恩格列净恩格列净（Empagliflozin）为钠葡萄糖转运卵白-2（SGLT-2）按捺剂，原研公司为勃林格殷格翰。2014年5月22日取得欧盟初次上市发卖核准。2014年8月1日取得美国初次核准上市，用在辅助饮食和活动改良成人2型糖尿病患者的血糖节制，商品名为JARDIANCE。我国2017年核准进口恩格列净片（商品名：欧唐静），用在医治2 型糖尿病，单药医治或与盐酸二甲双胍结合利用，或与盐酸二甲双胍和磺脲类药物结合利用。2020年7月至2021年6月的12个月，全球恩格列净制剂发卖额为99.0亿美元，同比增加38.3%。德谷胰岛素德谷胰岛素（Insulin Degludec）是一种胰岛素近似物，具可溶性、超长感化，装在预填充打针笔内，可以在天天任什么时候间皮下打针给药，逐日一次，原研公司为诺和诺德。2013年1月21日取得欧盟初次上市发卖核准，用在成人、青少年和1岁起儿童糖尿病的医治。2013年3月在丹麦、英国上市，核准用胰岛素依靠型和非胰岛素依靠型糖尿病。2013年3月在日本上市，核准用在1型和2型儿童和成人患者的糖尿病。2015年9月25日在美国获准上市，用在改良1岁和以上1型和2型糖尿病患者的血糖节制。诺和诺德研发的德谷胰岛素+利拉鲁肽（insulin degludec+liraglutide）复方制剂2015年1月在瑞士上市；德谷胰岛素+门冬胰岛素（insulin degludec+insulin aspart）复方制剂2014年9月在墨西哥上市。我国2017年10月核准进口德谷胰岛素打针液（商品名：诺和达），用在医治成人2型糖尿病。2020年7月至2021年6月的12个月，全球德谷胰岛素打针液发卖额为47.4亿美元，同比增加9.6%。猜测2030年全球德谷胰岛素发卖额为54.0亿美元，2020-2030年复合年增加率为3.7%。盐酸二甲双胍盐酸二甲双胍（Metformin Hydroleyu��������chloride）是一个老药，1922年初次报导化学合成，1965年美国公然抗糠尿病用处专利。首要药理感化是经由过程削减肝脏葡萄糖的输出和改良外周胰岛素反抗而下降血糖。1995年3月3日，美国FDA初次核准盐酸二甲双胍片。该药是今朝超重或肥胖2型糖尿病患者的一线医治药物。盐酸二甲双胍除有平安有用的降糖感化外，还可改良胰岛素反抗、减轻体重、下降血压、下降血浆胆固醇和甘油三酯、升高高密度脂卵白胆固醇，并削减血小板凝集力，改良纤溶酶活性，减轻高凝状况，从而显著庇护血汗管系统，下降血汗管并发症的病发率和病死率。盐酸二甲双胍只下降糖尿病患者的高血糖，对心理性血糖并没有影响，零丁利用一般不会造成低血糖。盐酸二甲双胍是今朝独一获美国FDA核准可用在儿童2型糖尿病的口服降糖药物，已被国际多个糖尿病学术集体保举为所有新发2型糖尿病患者的首选医治药物。最近几年，国内糖尿病医治指南也将其保举为2型糖尿病患者的一线用药。我国核准盐酸二甲双胍片首选用在纯真饮食节制和体育熬炼节制血糖无效的 2 型糖尿病。对成人，可用在单药医治，也能够与磺脲类药物或胰岛素结合医治。对 10 岁和以上的儿童和青少年，可用在单药医治或与胰岛素结合医治。2020年7月至2021年6月的12个月，全球盐酸二甲双胍制剂发卖额为121.8亿美元（同比增加6.9%），此中口服固体常释制剂78.9亿美元（5.9%）、口服固体缓释制剂42.7亿美元（8.8%）、口服液体系体例剂1800万美元（-4.8%）。

编纂：Rae

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